APRAŠYMAS
NAUDOJIMO INSTRUKCIJŲ SANTRAUKA
MEDICINOS PRIEMONIŲ SISTEMA
RINKINYS SU DAUGKARTINIO NAUDOJIMO APLIKATORIAIS
VAGINALINIS GELIS, SKATINANTIS SPONTANIŠKĄ REMISIJĄ IR REGRESIJĄ ŠIAIS ATVEJAIS:
• NEAIŠKUS GIMDOS KAKLELIO TEPINĖLIO TYRIMO REZULTATAS (ASC-US, ASC-H, LSIL, HSIL / PAP II-p, PAP III-p, PAP IIID1, PAP IIID2 (Munich III) / PAP III, PAP IIID)
arba
• GIMDOS KAKLELIO PAKITIMAI, SUKELTI ŽPV
arba
• SUSIJĘ SU TEIGIAMAIS P16/KI-67 ŽYMENIMIS
arba
• GIMDOS KAKLELIO EROZIJOS
Atidžiai perskaitykite šį lapelį, nes jame pateikiama svarbi informacija apie šios medicinos priemonės naudojimą. Jei kiltų papildomų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Informacija apie gaminį ir pakuotės dydis
Vaginalinis gelis skatina neaiškių gimdos kaklelio tepinėlių tyrimų rezultatų (ASC- US, ASC-H, LSIL, HSIL / PAP II-p, PAP III-p, PAP IIID1, PAP IIID2 (Miunchenas III) / PAP III, PAP IIID), gimdos kaklelio pakitimų, sukeltų ŽPV arba susijusių su teigiamais p16/Ki-67 žymenimis, bei gimdos kaklelio erozijų remisiją ir regresiją. Pateikimas: 150 ml vaginalinis gelis ir 2 daugkartinio naudojimo aplikatoriai (medicinos priemonė).
Kas yra DeflaGyn®?
DeflaGyn® - tai vaginalinis gelis, kurio sudėtyje yra silicio dioksido.
DeflaGyn®
- suriša patogenus
- stabdo patogenų plitimą
- skatina antioksidacinę apsaugą
Kada turėčiau naudoti šią priemonę?
DeflaGyn® turėtų būti naudojamas esant neaiškiems gimdos kaklelio tepinėlio tyrimo rezultatams (ASC-US, ASC-H LSIL, HSIL / PAP II-p, PAP III-p, PAP IIID1, ,
PAP IIID2 (Munich III) / PAP III, PAP IIID), gimdos kaklelio pakitimams,
sukeltiems ŽPV arba susijusiems su teigiamais p16/Ki-67 žymenimis,
bei gimdos kaklelio erozijoms.
Kaip naudoti šią priemonę?
1. Pastatykite DeflaGyn® buteliuką ant lygaus paviršiaus.
Atsukite buteliuko dangtelį. Prispauskite aplikatoriaus galiuką
prie buteliuko angos.
2. Apverskite DeflaGyn® buteliuką su įdėtu aplikatoriumi dugnu aukštyn (180°). Lėtai traukite aplikatoriaus stūmoklį iki 5 ml žymos ir atseikėkite 5 ml gelio. Ištraukite pripildytą aplikatorių iš buteliuko, buteliuką pastatykite ant paviršiaus.
3. Atsigulkite ant nugaros, po dubeniu padėkite pagalvę. Įstumkite aplikatorių giliai į makštį (kol jis pasieks gimdos kaklelį). Patogiausia tai daryti sulenkus kelius. Kai tik aplikatorius bus tinkamoje padėtyje, lėtai spauskite stūmoklį ir išstumkite gelį, po to ištraukite aplikatorių iš makšties. Vaginalinį gelį geriausia naudoti vakare.
4. Likite gulimoje padėtyje maždaug 1 minutę. Įsitikinkite, kad dubuo vis dar pakeltas. Tai užtikrins tinkamą vaginalinio gelio pasiskirstymą ant gimdos kaklelio.
5. Po naudojimo kruopščiai išvalykite aplikatorių. Atskirkite aplikatoriaus korpusą ir stūmoklį. Abi dalis plaukite rankomis šiltu vandeniu (iki 50 °C). Nenaudokite indų ploviklio. Išdžiovinkite aplikatoriaus dalis ir vėl
sudėkite jas kartu. Aplikatorių galima naudoti iki 28 kartų, jeigu po
kiekvieno naudojimo jis išvalomas.
6.
Nebenaudojamo aplikatoriaus šalinimas: panaudotą ir išvalytą
aplikatorių, jei yra galimybė, galima šalinti su perdirbamomis plastiko
atliekomis, jei ne - kartu su buitinėmis atliekomis.
Kiek laiko turėčiau naudoti DeflaGyn®?
Pacientės, kurios neturi menstruacijų
DeflaGyn® reikia naudoti 3 kartus po 28 dienas. Po 28 gydymo dienų nutraukite vaginalinio gelio DeflaGyn® naudojimą 3 dienoms. Po to gydymą tęskite dar 28 dienas ir vėl nutraukite 3 dienoms. Po to tęskite trečiąjį gydymo ciklą.
Pacientės, kurios turi menstruacijas
Nenaudokite vaginalinio gelio DeflaGyn® menstruacijų metu (maždaug 3 - 5 dienas per ciklą). Nebūtina nutraukti gydymo dar 3 dienoms, nes menstruacijos jau skaičiuojamos kaip gydymo pertrauka. Vaginalinį gelį DeflaGyn® galima pradėti naudoti bet kurią ciklo dieną.
Kontraindikacijos
Nenaudokite vaginalinio gelio DeflaGyn®, jei žinote apie padidėjusį jautrumą bet kuriai šio produkto sudėtyje esančiai medžiagai. Vaginalinio gelio DeflaGyn® ir produktų, kurie lieka makštyje (pavyzdžiui, makšties žiedai), naudojimas vienu metu gali sumažinti šių produktų veiksmingumą, todėl yra kontraindikuojamas. Nenaudokite aplikatoriaus, jeigu jis nebuvo kruopščiai išvalytas arba yra pažeistas. Aplikatorių naudokite tik vaginalinio gelio DeflaGyn® įvedimui.
Šalutinis poveikis
Retais atvejais deginimas ir niežulys.
Ką reikia žinoti prieš naudojant šį produktą?
Prieš naudodami gerai sukratykite buteliuką! Gali būti, kad po įvedimo dalis gelio ištekės. Gelis yra šviesiai rausvas ir gali tepti apatinius drabužius. Spalvotos dėmės išsivalo skalbiant. Taip pat galite naudoti higieninį įklotą.
Laikymo sąlygos
Nelaikykite aukštesnėje nei 25° C temperatūroje. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui. Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Specialūs įspėjimai
Vaginalinį gelį DeflaGyn® galima naudoti tik pasitarus su gydytoju, ypač nėštumo metu. Intravaginalinės priemones (gydomosios ir (arba) valomosios, ir (arba) kontraceptinės) gali būti naudojamos praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po vaginalinio gelio DeflaGyn® įvedimo. Naudojant vaginalinį gelį DeflaGyn®, lytiniai santykiai leidžiami bet kuriuo metu. Neryškūs rausvos spalvos pokyčiai ties dangtelio užsukimu arba jo viduje neturi įtakos gaminio tinkamumui.
Šis lapelis parengtas 2021 - 08 (V3.0_2021_08)
Gamintojas Platintojas
DEFLAMED INTERNATIONAL s.r.o. UAB Terra Pharmaceutica, UAB
Heřmanova 597/61 Kirtimų 47, 02244 Vilnius, Lietuva
170 00 Praha 7
Simboliai ant išorinės dėžutės ir etiketės:
Išsamesnės informacijos ieškokite vaginalinio gelio DeflaGyn® ir aplikatoriaus naudojimo instrukcijose.
APLIKATORIAUS NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
DAUGKARTINIO NAUDOJIMO APLIKATORIAI, SKIRTI MEDICINOS PRIEMONĖS DOZAVIMUI IR MAKŠTIES GELIO DEFLAGYN® ĮVEDIMUI Į MAKŠTĮ
Atidžiai perskaitykite šį lapelį, nes jame pateikiama svarbi informacija apie šios medicinos priemonės naudojimą. Jei kiltų papildomų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Informacija apie gaminį ir pakuotės dydis
Medicinos priemonių dozavimo ir įvedimo į paciento kūną aplikatoriai.
2 daugkartinio naudojimo aplikatoriai, supakuoti PE maišeliuose.
Kada turėčiau naudoti aplikatorių?
Naudokite aplikatorių kartu su vaginaliniu geliu DeflaGyn®, geliui tinkamai įvesti ir dozuoti.
Kaip naudoti šią priemonę?
1. Pastatykite DeflaGyn® buteliuką ant lygaus paviršiaus.
Atsukite buteliuko dangtelį. Prispauskite aplikatoriaus galiuką
prie buteliuko angos.
2. Apverskite DeflaGyn® buteliuką su įdėtu aplikatoriumi dugnu aukštyn (180°). Lėtai traukite aplikatoriaus stūmoklį iki 5 ml žymos ir atseikėkite 5 ml gelio. Ištraukite pripildytą aplikatorių iš buteliuko, buteliuką pastatykite ant paviršiaus.
3. Atsigulkite ant nugaros, po dubeniu padėkite pagalvę. Įstumkite aplikatorių giliai į makštį (kol jis pasieks gimdos kaklelį). Patogiausia tai daryti sulenkus kelius. Kai tik aplikatorius bus tinkamoje padėtyje, lėtai spauskite stūmoklį ir išstumkite gelį, po to ištraukite aplikatorių iš makšties. Vaginalinį gelį geriausia naudoti vakare.
4. Likite gulimoje padėtyje maždaug 1 minutę. Įsitikinkite, kad dubuo vis dar pakeltas. Tai užtikrins tinkamą vaginalinio gelio pasiskirstymą ant gimdos kaklelio.
5. Po naudojimo kruopščiai išvalykite aplikatorių. Atskirkite aplikatoriaus korpusą ir stūmoklį. Abi dalis plaukite rankomis šiltu vandeniu (iki 50 °C). Nenaudokite indų ploviklio. Išdžiovinkite aplikatoriaus dalis ir vėl
sudėkite jas kartu. Aplikatorių galima naudoti iki 28 kartų, jeigu po
kiekvieno naudojimo jis išvalomas.
6.
Nebenaudojamo aplikatoriaus šalinimas: panaudotą ir išvalytą
aplikatorių, jei yra galimybė, galima šalinti su perdirbamomis plastiko
atliekomis, jei ne - kartu su buitinėmis atliekomis.
Taip pat vadovaukitės naudojimo instrukcijų santrauka.
Kontraindikacijos
Nenaudokite aplikatoriaus, jeigu jis nebuvo kruopščiai išvalytas arba yra pažeistas. Aplikatorių naudokite tik vaginalinio gelio DeflaGyn® įvedimui.
Šalutinis poveikis
Nėra žinomo šalutinio poveikio.
Laikymo sąlygos
Nelaikykite aukštesnėje nei 25 °C temperatūroje. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui.
Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Šis lapelis parengtas 2021 - 08 (V3.0_2021_08)
Gamintojas Platintojas
Union Plastic - ZA Robert BP 27 UAB Terra Pharmaceutica, UAB
43140 Saint-Didier-en-Velay Kirtimų 47, LT-02244 Vilnius
Prancūzija
PRISTATYMAS IR GRĄŽINIMAS
Minimalus pirkinių krepšelis yra 12 €.
Perkantiems už 55 EUR ir daugiau prekes kurjeriu pristatysime nemokamai.
Perkantiems už 35 EUR prekes į siuntų taškus ir terminalus pristatysime nemokamai.
Jei norite gausti siuntą į Kuršių Neriją, parašykite mums tu@tiesioggrazi.lt arba paskambinkite tel; +370 655 95345 ir suderinsime jūsų pageidavimus ir mūsų galimybes.
Nurodykite tikslius savo asmens duomenis, adresą, pašto kodą ( tik skaičius) ir telefoną. Tai svarbu sklandžiam prekių pristatymui.
Jūs pasirenkate tinkamiausią siuntos pristatymo būdą, o mūsų partneriai užtikrins kokybišką ir patikimą užsakymo pristatymą – su kurjeriu ar į siuntų skyrių.
OMNIVA siuntų tarnyba - kurjeriu iki durų
- OMNIVA siuntų pristatymo tarnyba pristatys Jums siuntą nurodytu adresu į namus ar darbą darbo dienomis 8-18 valandomis. Kurjeris jums paskambins, kad suderintų pristatymo laiką, todėl tiksliai nurodykite savo telefono numerį.
- Užsakytos prekės bus pristatytos per 5 darbo dienas.
- Užsakymo pakavimo ir pristatymo kurjeriu kaina visoje Lietuvoje, išskyrus Kuršių Neriją – 4,99 EUR (4.12 EUR + PVM)
- Primename, kad užsakytas prekes gali atsiimti tik užsakymą pateikęs asmuo arba asmuo, nurodytas užsakymo metu. Atsiimant prekes būtina turėti asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą (ID kortelę, pasą ar vairuotojo pažymėjimą).
- Prekes galime pristatyti ir Jūsų užsakyme nurodytam žmogui.
OMNIVA PICKUP SIUNTŲ TAŠKAI IR TERMINALAI
Užsakymo pakavimo ir pristatymo į Pickup siuntų taškus ir terminalus visoje Lietuvoje 3,62 EUR (2,99 EUR + PVM)
Pick up tinklas suteiks Jums lankstumo – nebereikės jaudintis, jog atvykus kurjeriui su Jums skirtu siuntiniu, nieko nebus namie. Nuo šiol galite atsiimti siuntas iš Jums patogaus Pickup siuntų taško, Jums patogiu laiku pakeliui į darbą, namo, pietauti ar pastovaus apsipirkimo vietoje, kur dirbama ilgiau ir dažnai net savaitgalį.
- Atsiimti siuntas iš Pickup siuntų taško yra itin greita ir paprasta. Kai siunta bus pristatyta į Pickup siuntų tašką, gausite SMS žinutę, kurioje bus nurodyta: siuntos numeris, Pickup siuntų taško pavadinimas ir adresas bei darbo laikas.
OMNIVA privalumai:
1) Vien tik Lietuvoje esamę 125-juose miestuose, turime 420 paštomatų ir 55 286
skyrelius.
2) Siuntos saugomos 7 dienas, ir klientai gali jas atsiimti bet kuriuo paros metu.
3) Siuntimas Neringoje (į Nidos paštomatą) kainuoja tiek pat kiek visoje Lietuvoje.