NAUDOJIMO INSTRUKCIJŲ SANTRAUKA

MEDICINOS PRIEMONIŲ SISTEMA

RINKINYS SU DAUGKARTINIO NAUDOJIMO APLIKATORIAIS

VAGINALINIS GELIS, SKATINANTIS SPONTANIŠKĄ REMISIJĄ IR REGRESIJĄ ŠIAIS ATVEJAIS:
• NEAIŠKUS GIMDOS KAKLELIO TEPINĖLIO TYRIMO REZULTATAS (ASC-US, ASC-H, LSIL, HSIL / PAP II-p, PAP III-p, PAP IIID1, PAP IIID2 (Munich III) / PAP III, PAP IIID)
arba
• GIMDOS KAKLELIO PAKITIMAI, SUKELTI ŽPV
arba
• SUSIJĘ SU TEIGIAMAIS P16/KI-67 ŽYMENIMIS
arba
• GIMDOS KAKLELIO EROZIJOS

Atidžiai perskaitykite šį lapelį, nes jame pateikiama svarbi informacija apie šios medicinos priemonės naudojimą. Jei kiltų papildomų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Informacija apie gaminį ir pakuotės dydis

Vaginalinis gelis skatina neaiškių gimdos kaklelio tepinėlių tyrimų rezultatų (ASC- US, ASC-H, LSIL, HSIL / PAP II-p, PAP III-p, PAP IIID1, PAP IIID2 (Miunchenas III) / PAP III, PAP IIID), gimdos kaklelio pakitimų, sukeltų ŽPV arba susijusių su teigiamais p16/Ki-67 žymenimis, bei gimdos kaklelio erozijų remisiją ir regresiją. Pateikimas: 150 ml vaginalinis gelis ir 2 daugkartinio naudojimo aplikatoriai (medicinos priemonė).

Kas yra DeflaGyn^®?

DeflaGyn^® - tai vaginalinis gelis, kurio sudėtyje yra silicio dioksido.
DeflaGyn^®

- suriša patogenus

- stabdo patogenų plitimą

- skatina antioksidacinę apsaugą

Kada turėčiau naudoti šią priemonę?

DeflaGyn^® turėtų būti naudojamas esant neaiškiems gimdos kaklelio tepinėlio tyrimo rezultatams (ASC-US, ASC-H LSIL, HSIL / PAP II-p, PAP III-p, PAP IIID1, ,

PAP IIID2 (Munich III) / PAP III, PAP IIID), gimdos kaklelio pakitimams,
sukeltiems ŽPV arba susijusiems su teigiamais p16/Ki-67 žymenimis,
bei gimdos kaklelio erozijoms.

Kaip naudoti šią priemonę?

1. Pastatykite DeflaGyn^® buteliuką ant lygaus paviršiaus.
Atsukite buteliuko dangtelį. Prispauskite aplikatoriaus galiuką
prie buteliuko angos.

2. Apverskite DeflaGyn^® buteliuką su įdėtu aplikatoriumi dugnu aukštyn (180°). Lėtai traukite aplikatoriaus stūmoklį iki 5 ml žymos ir atseikėkite 5 ml gelio. Ištraukite pripildytą aplikatorių iš buteliuko, buteliuką pastatykite ant paviršiaus.

3. Atsigulkite ant nugaros, po dubeniu padėkite pagalvę. Įstumkite aplikatorių giliai į makštį (kol jis pasieks gimdos kaklelį). Patogiausia tai daryti sulenkus kelius. Kai tik aplikatorius bus tinkamoje padėtyje, lėtai spauskite stūmoklį ir išstumkite gelį, po to ištraukite aplikatorių iš makšties. Vaginalinį gelį geriausia naudoti vakare.

4. Likite gulimoje padėtyje maždaug 1 minutę. Įsitikinkite, kad dubuo vis dar pakeltas. Tai užtikrins tinkamą vaginalinio gelio pasiskirstymą ant gimdos kaklelio.

5. Po naudojimo kruopščiai išvalykite aplikatorių. Atskirkite aplikatoriaus korpusą ir stūmoklį. Abi dalis plaukite rankomis šiltu vandeniu (iki 50 °C). Nenaudokite indų ploviklio. Išdžiovinkite aplikatoriaus dalis ir vėl
sudėkite jas kartu. Aplikatorių galima naudoti iki 28 kartų, jeigu po
kiekvieno naudojimo jis išvalomas.

6.

Nebenaudojamo aplikatoriaus šalinimas: panaudotą ir išvalytą
aplikatorių, jei yra galimybė, galima šalinti su perdirbamomis plastiko
atliekomis, jei ne - kartu su buitinėmis atliekomis.

Kiek laiko turėčiau naudoti DeflaGyn^®?

Pacientės, kurios neturi menstruacijų

DeflaGyn^® reikia naudoti 3 kartus po 28 dienas. Po 28 gydymo dienų nutraukite vaginalinio gelio DeflaGyn^® naudojimą 3 dienoms. Po to gydymą tęskite dar 28 dienas ir vėl nutraukite 3 dienoms. Po to tęskite trečiąjį gydymo ciklą.

Pacientės, kurios turi menstruacijas

Nenaudokite vaginalinio gelio DeflaGyn^® menstruacijų metu (maždaug 3 - 5 dienas per ciklą). Nebūtina nutraukti gydymo dar 3 dienoms, nes menstruacijos jau skaičiuojamos kaip gydymo pertrauka. Vaginalinį gelį DeflaGyn^® galima pradėti naudoti bet kurią ciklo dieną.

Kontraindikacijos

Nenaudokite vaginalinio gelio DeflaGyn^®, jei žinote apie padidėjusį jautrumą bet kuriai šio produkto sudėtyje esančiai medžiagai. Vaginalinio gelio DeflaGyn^® ir produktų, kurie lieka makštyje (pavyzdžiui, makšties žiedai), naudojimas vienu metu gali sumažinti šių produktų veiksmingumą, todėl yra kontraindikuojamas. Nenaudokite aplikatoriaus, jeigu jis nebuvo kruopščiai išvalytas arba yra pažeistas. Aplikatorių naudokite tik vaginalinio gelio DeflaGyn^® įvedimui.

Šalutinis poveikis

Retais atvejais deginimas ir niežulys.

Ką reikia žinoti prieš naudojant šį produktą?

Prieš naudodami gerai sukratykite buteliuką! Gali būti, kad po įvedimo dalis gelio ištekės. Gelis yra šviesiai rausvas ir gali tepti apatinius drabužius. Spalvotos dėmės išsivalo skalbiant. Taip pat galite naudoti higieninį įklotą.

Laikymo sąlygos

Nelaikykite aukštesnėje nei 25° C temperatūroje. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui. Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Specialūs įspėjimai

Vaginalinį gelį DeflaGyn^® galima naudoti tik pasitarus su gydytoju, ypač nėštumo metu. Intravaginalinės priemones (gydomosios ir (arba) valomosios, ir (arba) kontraceptinės) gali būti naudojamos praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po vaginalinio gelio DeflaGyn^® įvedimo. Naudojant vaginalinį gelį DeflaGyn^®, lytiniai santykiai leidžiami bet kuriuo metu. Neryškūs rausvos spalvos pokyčiai ties dangtelio užsukimu arba jo viduje neturi įtakos gaminio tinkamumui.

Šis lapelis parengtas 2021 - 08 (V3.0_2021_08)

Gamintojas Platintojas

DEFLAMED INTERNATIONAL s.r.o.       UAB Terra Pharmaceutica, UAB
Heřmanova 597/61                                Kirtimų 47, 02244 Vilnius, Lietuva
170 00 Praha 7

Čekijos Respublika

Simboliai ant išorinės dėžutės ir etiketės:

Išsamesnės informacijos ieškokite vaginalinio gelio DeflaGyn^® ir aplikatoriaus naudojimo instrukcijose.

APLIKATORIAUS NAUDOJIMO INSTRUKCIJA

DAUGKARTINIO NAUDOJIMO APLIKATORIAI, SKIRTI MEDICINOS PRIEMONĖS DOZAVIMUI IR MAKŠTIES GELIO DEFLAGYN^® ĮVEDIMUI Į MAKŠTĮ

Atidžiai perskaitykite šį lapelį, nes jame pateikiama svarbi informacija apie šios medicinos priemonės naudojimą. Jei kiltų papildomų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Informacija apie gaminį ir pakuotės dydis

Medicinos priemonių dozavimo ir įvedimo į paciento kūną aplikatoriai.

2 daugkartinio naudojimo aplikatoriai, supakuoti PE maišeliuose.

Kada turėčiau naudoti aplikatorių?

Naudokite aplikatorių kartu su vaginaliniu geliu DeflaGyn^®, geliui tinkamai įvesti ir dozuoti.

Kaip naudoti šią priemonę?

1. Pastatykite DeflaGyn^® buteliuką ant lygaus paviršiaus.
Atsukite buteliuko dangtelį. Prispauskite aplikatoriaus galiuką
prie buteliuko angos.

2. Apverskite DeflaGyn^® buteliuką su įdėtu aplikatoriumi dugnu aukštyn (180°). Lėtai traukite aplikatoriaus stūmoklį iki 5 ml žymos ir atseikėkite 5 ml gelio. Ištraukite pripildytą aplikatorių iš buteliuko, buteliuką pastatykite ant paviršiaus.

3. Atsigulkite ant nugaros, po dubeniu padėkite pagalvę. Įstumkite aplikatorių giliai į makštį (kol jis pasieks gimdos kaklelį). Patogiausia tai daryti sulenkus kelius. Kai tik aplikatorius bus tinkamoje padėtyje, lėtai spauskite stūmoklį ir išstumkite gelį, po to ištraukite aplikatorių iš makšties. Vaginalinį gelį geriausia naudoti vakare.

4. Likite gulimoje padėtyje maždaug 1 minutę. Įsitikinkite, kad dubuo vis dar pakeltas. Tai užtikrins tinkamą vaginalinio gelio pasiskirstymą ant gimdos kaklelio.

5. Po naudojimo kruopščiai išvalykite aplikatorių. Atskirkite aplikatoriaus korpusą ir stūmoklį. Abi dalis plaukite rankomis šiltu vandeniu (iki 50 °C). Nenaudokite indų ploviklio. Išdžiovinkite aplikatoriaus dalis ir vėl
sudėkite jas kartu. Aplikatorių galima naudoti iki 28 kartų, jeigu po
kiekvieno naudojimo jis išvalomas.

6.

Nebenaudojamo aplikatoriaus šalinimas: panaudotą ir išvalytą
aplikatorių, jei yra galimybė, galima šalinti su perdirbamomis plastiko
atliekomis, jei ne - kartu su buitinėmis atliekomis.

Taip pat vadovaukitės naudojimo instrukcijų santrauka.

Kontraindikacijos

Nenaudokite aplikatoriaus, jeigu jis nebuvo kruopščiai išvalytas arba yra pažeistas. Aplikatorių naudokite tik vaginalinio gelio DeflaGyn^® įvedimui.

Šalutinis poveikis

Nėra žinomo šalutinio poveikio.

Laikymo sąlygos

Nelaikykite aukštesnėje nei 25 °C temperatūroje. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui.
Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Šis lapelis parengtas 2021 - 08 (V3.0_2021_08)

Gamintojas Platintojas

Union Plastic - ZA Robert BP 27    UAB Terra Pharmaceutica, UAB
43140 Saint-Didier-en-Velay                        Kirtimų 47, LT-02244 Vilnius
Prancūzija                                             Lietuva

Registracija: S31-242

DeflaGyn vaginalinis gelis, 3 vnt po 150 ml